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深圳市思博达管理咨询有限公司
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已通过营业执照认证
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第
2
年
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深圳市思博达管理咨询有限公司
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914403003350898608
医疗器械生产许可证 注册证 NMPA FDA CE 办理 GMP QSR820 ISO13485
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种植体配套用基台及螺钉的性能研究
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种植体配套用基台及螺钉在临床前研发阶段需要做哪些性能研究一
怎样查阅欧盟公告机构医疗器械注册认证范围 、NB 机构的认证范围
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国家药监局器审中心关于发布影像超声人工智能软件(流程优化类功
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玖壹叁陆零医学研发“宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件
山东 医疗器械不良事件怎么查询,在哪里查询
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1 中国 国家药品不良反应监测中心发布的“医疗器械不良事件信
病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械,进行生物相容性评价时应关注的系列问题之二
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对于含有较多预期作用于人体的附件(包括直接接触和间接接触)的
通过MDSAP审核的益处是什么
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通过MDSAP审核将收获以下益处 • 减轻医疗器械制造企业多
肠道水疗机综述资料如何编写,包括什么内容?
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二)综述资料1 概述申请人需要描述申报产品的通用名称及其确定
美国医疗器械FDA 51(K) 办理时间长吗?需要什么条件、怎么办理、流程、成本和周期是什么
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美国医疗器械FDA 51 K) 办理难度大吗?需要什么条件
山东 FDA 510(K)注册技术审评文件撰写要求包括哪些,FDA 510( K) 怎么申请
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近期有不少朋友问美国FDA医疗器械注册证怎么做 怎么申请 小
心电图机主要性能能指标和标准要求是什么?
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序号检验项目所属标准1保护接地 功能接地和电位均衡GB970
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病人监护设备临床评价路径
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病人监护设备临床评价路径指导原则 1 病人监护产品(第二类)
山东 美国FDA 第一类医疗器械产品备案列名怎么办理
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美国FDA 第一类医疗器械产品备案列名怎么办理美国FDA 第
强脉冲光治疗仪主要性能指标是什么
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强脉冲光治疗仪主要性能指标及国抽省抽主要检验项目如下 因此企
什么是MDSAP认证
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什么是MDSAP认证MDSAP认证就是医疗器械单一审核(MD
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1 Submission Type2 Cover Lette
深圳 怎么办理美国FDA 第一类医疗器械产品备案列名
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怎么办理美国FDA 第一类医疗器械产品备案列名一 在国内办理
深圳 怎么办理第二类医疗器械注册证
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怎么办理第二类医疗器械注册证公司简介 深圳市思博达管理咨询
美国医疗器械分类目录 FDA medical device classification list
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美国医疗器械分类目录 FDA medical device
深圳 美国FDA认证是什么认证,哪些产品要进行美国FDA认证
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FDA(美国食品药品监督管理局)是美国联邦政府的监管机构 负
DHF、DHR、DMR是什么,美国FDA医疗器械审查QSR820 中 DHF、DHR、DMR的意思是什么,区别和联系
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激光治疗设备同品种临床评价参考文献有哪些
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牙科种植体系统同品种临床评价撰写要求及审评标准
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MDR 欧盟医疗器械注册流程详解
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MDR 欧盟医疗器械注册流程详解近期有不少朋友问出口欧州医疗
强脉冲光治疗设备医疗器械注册参考文献
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强脉冲光治疗设备注册参考文献[1] 《医疗器械监督管理条例》
如何办理FDA注册
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公司简介 深圳市思博达医疗技术服务有限公司是一家从事医疗器械
浙江 CE MDR 欧盟医疗器械CE MDR 分类目录怎么查询 ,怎么办理注册,流程,周期多称
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欧盟医疗器械CE MDR 分类目录怎么查询根据欧盟医疗器械法
基台注册证如何划分同一个注册单元或同一注册证?
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问 不同材料制作的基台是否可以划分同一个注册单元?答 不可以
牙科种植体系统同品种临床评价审评要求
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2 3 4表面性能需明确申报产品和同品种产品的表面改性方法
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汕头 医疗器械经营/销售企业的质量管理体系
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YY 0793.2—2023 《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理》 新版标准发布
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1 个性化基台产品设计描述重点 个性化基台产品的结构设计描述
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基台型号规格的如何划分
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广东省基台注册证发布信息 (截止2023.8.25)
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基台注册信息 (2023 8 25) 广东省序号注册证号注册
海南 美国FDA 医疗注册工厂审核,在什么情况工厂审核,审什么,审核的几种结论
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强脉冲光治疗设备注册审评技术文件之产品说明书和标签样稿应该包括什么内容?
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