第二类医疗器械（非体外诊断试剂）说明书变更怎么做
一、申报材料
1. 第二类医疗器械（非体外诊断试剂）说明书变更申请表
2. 更改前的说明书
3. 更改后的说明书
4. 说明书变化对比表
5. 原产品技术要求
6. 原产品注册证
7. 验证材料、证明材料
8. 资料真实性保证声明（含申请企业承诺）
二、完成周期：材料准备5个工作日，受理 5工作日，审查决定 10工作日，共计约三周时间。
三、收费：无
四、其它：无
