前言：医疗器械质量管理体系 ISO13485标准
医疗器械产品相关企业为什么要建立实施医疗器械质量管理体系 ISO13485标准
对任何一家与医疗器械产品相关的企业 ，无论是生产企业、研发企业、经营企业或供应链，都有必要建立与医疗器械产品相关的
质量管理体系要求，原因如下：
1、必要性-法规及监管机构的要求
2、适用性-医疗器械产品属性的要求
3、需求性- 客户要求
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