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广东 美国2024FDA 年度注册成本和510(K)评审费是多少,怎么申报和支付

发布时间:2023-12-15        浏览次数:3        返回列表
前言:美国2024FDA 年度注册成本和510(K)评审费是多少,怎么申报和支付
广东  美国2024FDA 年度注册成本和510(K)评审费是多少,怎么申报和支付

FDA注册费2024较2023年上涨18%!难道经济真的"复苏"。非也,人家市场摆在哪里,全球各国争相往哪里注册,你做与不做,与他无关,他逐年涨价是硬道理,这都成了深圳工厂房东无解,惟一最优解就是早做好过晚做!


2024 FDA 年度注册费7653$, 无优惠和减免, 510(K)技术审评费 小规模5440$, 相比2023 分别递增17.87% 和9.52%!


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2023 FDA 年度注册费6493$, 无优惠和减免, 510(K)技术审评费 小规模4967$,相比2022 分别递增14.47% 和55.90%!

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2022 FDA 年度注册费5672$, 无优惠和减免, 510(K)技术审评费 小规模3186$

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两个费用,年年递增,需要申请美国FDA医疗器械产品注册和备案和朋友,请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com


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深圳思博达医疗技术服务有限公司凭借500余个医疗器械注册认证成功案例经验,为国内外医疗器械公司,科研机构、个人提供二、三类医疗器械注册证办理,二、三类医疗器械生产许可证办理,二类器械经营备案证、三类器械经营许可证办理,注册人研发、委托生产、一类产品备案证、一类产品生产备案证、产品注册检验、临床试验CRO、医疗器械质量体系GMP现场考核、ISO13485质量管理体系、、软件管理,三品一械(食品、药品、化妆品、医疗器械)法规标准培训、CE和FDA等“一站式”服务等等。



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