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深圳 美国FDA 510K 小规模优惠申请怎么办理,流程、时间和优惠力度如何

发布时间:2023-12-15        浏览次数:9        返回列表
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深圳 美国FDA 510K 小规模优惠申请怎么办理,流程、时间和优惠力度如何

问:美国医疗器械FDA 510K 小规模企业优惠申请怎么办理,办理流程如何 ? 


答:流程如下:

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问:FDA510K 小规模企业优惠申请表格3602A 是怎样的表格,如何填写:


答:空白表格如下,需要样办及已签章样办,请联系思博达彭先生。

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小规模优惠申请批准的时间:60个自然日。


小规模优惠申请批准的费用:0¥


小规模优惠申请批准后获得的优惠力度:

2023年,仅为标准收费的24.99%(4967/19870),达2.5折,

2024年,仅为标准收费的25%       (5440/21760),     达2.5折, 


优惠信息来哪里?FDA 官网

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